Information, Permissions and Applications acc. to GenTSV, BioStoffV, IfSG & TierSeuchErV
Overview on Genetic Engeeneering Projects & Permissions
| Anzeige untergeordneter Seiten |
|---|
...
Overview on Projects with Pathogens incl. Samples possibly containing Pathogens & related Permissions
for SupraFAB Biolabs & OM, Freie Universität Berlin (FU Berlin), Forschungsgebäude SupraFAB, Altensteinstr. 23a, 14195 Berlin-Zehlendorf
Erreger oder Probenmaterial (zugehörige Arbeitsgruppe) | Verantwortliche Leitung (gem. §13 Abs. 2 ArbSchG) | Tätigkeitsbeschreibung gem. GBU (gezielt/nicht gezielt), Risikogruppe & Schutzstufe gem. BioStoffV | Gezielte Arbeiten mit Biostoffen RG2* wenn ja, Geschäftszeichen LAGetSi, Anzeige gem. §16 BioStoffV, Gefährdungsbeurteilung (GBU) & Bescheid | Humane Krankheitserreger** wenn ja, Anzeige gem. §49 IfSG & Bescheid | Tierseuchenerreger*** wenn ja, Antrag gem. §2 TierSeuchErV & Bescheid | Gentechnischen Arbeiten**** wenn ja, Sicherheitsstufe nach GenTSV & Projekt-Nr. & Bescheid |
|---|---|---|---|---|---|---|
Humaner Sputum/Speichel, Blut und Gewebe inkl. Primärzellisolate (AG Haag, Lauster, Weinhart, Block) | Prof. Dr. Rainer Haag | Arbeiten mit humanem Probenmaterial; Zellisolation und deren Kultivierung Probenmaterial kann ggf. HCV, HBV und HIV (RG3**) enthalten Nicht gezielte Tätigkeiten mit humanen Proben (Speichel/Sputum, Gewebe, Blut) RG 2, Schutzstufe 2 | nein →keine Anzeige notwendig nur GBU da ungezielte Arbeiten mit RG2 (Arbeiten sind nicht auf Biostoffe der RG3**), Geschäftszeichen LAGetSi: I A 16 – 401/22 BEH 2022-06-22_Anzeige_BioStoffV16_SupraFAB_humane-Proben.pdf 2022-06-22_GBU_biostoffv_SupraFAB_humane-Proben.pdf 2022-06-22_Anlagen_Anzeige_BiostoffV16_SupraFAB.pdf 2022-07-11_Ihre Anzeigen gemäß § 16 BioStoffV - Eingangsbestätigung.pdf | nein | nein | nein |
Primärzellen: Fibroblasten und Keratinozyten (AG Weinhart) | Prof. Dr. Rainer Haag | Arbeiten mit isolierten Fibroblasten und Keratinozyten Zellen sind laut GBU frei von HCV, HBV und HIV (RG3**) Nicht gezielte Tätigkeiten mit isolierten Primärzellen aud humanen Proben RG 1, Schutzstufe 1 | nein | nein | nein | |
Viren (AG Haag, Lauster):
| Prof. Dr. Rainer Haag | Vermehrung und Lagerung von Viren der RG 2, Messmethoden Gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der RG 2 (Viren) | ja Geschäftszeichen LAGetSi: I A 16 – 402/22 BEH 2022-06-22_Anzeige_BioStoffV16_SupraFAB_Virusarbeiten.pdf 2022-06-22_GBU_biostoffv_SupraFAB_Virusarbeiten.pdf 2022-06-22_Anlagen_Anzeige_BiostoffV16_SupraFAB.pdf 2022-07-11_Ihre Anzeigen gemäß § 16 BioStoffV - Eingangsbestätigung.pdf | ja 2022-06-20_Anzeige_IfSG49_SupraFAB.pdf 2022-08-08_Bescheid_IfSG49_SupraFAB_Virusarbeiten.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | ja 01_Antrag_TierSeuchErV2Abs1_SupraFAB.pdf Bescheid_TierSeuchErV_Achazi_Lauster_Viren-1.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | ja |
Probenname Sputum und Speichelproben (AG Lauster) | Prof. Dr. Rainer Haag | Arbeiten zur Probenentnahme von humanen Sputum und Speichelproben von gesunden Spendern Probenmaterial kann ggf. HCV, HBV und HIV (RG3**) enthalten Nicht gezielte Tätigkeiten mit humanen Proben (Sputum / Speichel); Probennahme RG 2, Schutzstufe 2 | nein →keine Anzeige notwendig nur GBU da ungezielte Arbeiten mit RG2 (Arbeiten sind nicht auf Biostoffe der RG3**), Geschäftszeichen LAGetSi: I A 16 – 403/22 BEH 2022-06-22_Anzeige_BioStoffV16_SupraFAB_Probennahme.pdf 2022-06-22_GBU_biostoffv_SupraFAB_Probennahme.pdf 2022-06-22_Anlagen_Anzeige_BiostoffV16_SupraFAB.pdf 2022-07-11_Ihre Anzeigen gemäß § 16 BioStoffV - Eingangsbestätigung.pdf | nein | nein | nein |
Bakterien (AG Haag):
| Prof. Dr. Rainer Haag | Vermehrung und Lagerung von Bakterien der RG 2, Messmethoden Gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der RG 2 (Bakterien) | ja 2022-10-21_Anzeige_IfSG49_SupraFAB_Bakterien-1.pdf 2022-11-07_Bescheid_IfSG49_SupraFAB_Bakterienarbeiten.pdf 2022-11-07_Rückmeldung_Bescheid_IfSG49_SupraFAB_Bakterienarbeiten.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | ja Antrag_TierSeuchErV2Abs1_SupraFAB_Bakerteinarbeiten-1.pdf Bescheid_TierSeuchErV_Achazi_Lauster_Bakterien-2.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | nein | |
Nicht-humane Coronaviren (AG Haag):
| Prof. Dr. Rainer Haag | Kultivierung von nicht-humanen Coronaviren der RG1 zum Testen der antiviralen Aktivität von polymerbasierten neuartige Wirkstoffen gegenüber verschiedensten Viren, welche die Atemwege infizieren Gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der RG 1 (Viren) | nein | nein | nein | |
Humane Coronaviren (AG Haag):
| Prof. Dr. Rainer Haag | Kultivierung von humanen Coronaviren der RG2 zum Testen der antiviralen Aktivität von polymerbasierten neuartige Wirkstoffen gegenüber verschiedensten Viren, welche die Atemwege infizieren Gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der RG 2 (Viren) | ja Anzeige Aufnahme von Tätigkeiten mit Krankheitserregern §49 IfSG.pdf 2023-07-24_Rückmeldung_Bescheid_IfSG49_SupraFAB_Viren-Bakterienarbeiten2.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | nein | nein | |
nachgemeldet:
| ja nachgemeldete weitere Arbeiten zu Geschäftszeichen LAGetSi: I A – 514/23 BEH 888-12-4b ZKBS-Stellungnahme v. 5.4.22.pdf Re_ Abschlussmail - Anzeige § 16 BioStoffV - I A 16 - 388_24 BEH.pdf AW_ Abschlussmail - Anzeige § 16 BioStoffV - I A 16 - 388_24 BEH.pdf | ja Ergänzung der Anzeige Geschäftszeichen Ges 3210 (Tätigkeiten mit Krankheitserregern §49 IfSG).pdf 2024-07-29_Bescheid_sCPD-9.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | nein | ja 2024-XX-XX S2 Arbeit 92/14-4: attenuated SARS-CoV2 sCPD9 & sCPD9-ΔFCS | ||
Bakterien (AG Klinger):
| Prof. Dr. Daniel Klinger | Vermehrung und Lagerung von Bakterien der RG 2 zur Testung von anti-bakteriellen Wirkstoffen der AG Klinger, Messmethoden Gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der RG 2 (Bakterien) | ja Anzeige Aufnahme von Tätigkeiten mit Krankheitserregern §49 IfSG.pdf 2023-07-24_Rückmeldung_Bescheid_IfSG49_SupraFAB_Viren-Bakterienarbeiten2.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | ja Arbeiten mit anzeige-pflichtigen Tierseuchenerregern.pdf Bescheid_TierSeuchErV_Achazi_Lauster_Bakterien-2.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | nein | |
Bakterien (Largentec)
| Prof. Dr. Rainer Haag | Vermehrung und Lagerung von Bakterien der RG 2 zur Testung von anti-bakteriellen Beschichtungen von Largentec, Messmethoden Gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen der RG 2 (Bakterien) | ja Geschäftszeichen LAGetSi: I A 16 - 388/24 BEH 2024-04-30_biostoffanzeige16_Bakterien3_RH_TB.pdf 2024-04-30_GBU_biostoffv_SupraFAB_Bakterien3_RH.pdf 2024-04-30_Anlagen_Biostoffanzeige16.pdf 2024-05-06_EingangsbestätigungAnzeige§16BioStoffV-IA16-388-2F24BEH.pdf 2024-06-21_Abschlussmail-Anzeige§16BioStoffV-IA16-388_24BEH.pdf nachgereicht: AW_ Abschlussmail - Anzeige § 16 BioStoffV - I A 16 - 388_24 BEH.pdf Biostoffverzeichnis_IA16-388-24BEH.pdf | ja Anzeige Aufnahme von Tätigkeiten mit Krankheitserregern §49 IfSG.pdf 2024-05-22_Bescheid_Bakterien_IfSG.pdf (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | ja Arbeiten mit Tierseuchenerregern.pdf → Antwort ausstehend (GBU und weitere Anlagen siehe Anzeige gem. §16 BioStoffV) | nein |
Mäuseproben (AG Pagel):
| Prof. Dr. R. Kevin Pagel | Nicht gezielte Tätigkeiten mit Biostoffen (Mäuseprobe) RG 1 | nein → keine Anzeige notwendig nur GBU (in Arbeit) | nein | nein | nein |
*Biostoffe & Arbeitsschutz:
Verantwortliche Leitung gem. §13 Abs. 2 ArbSchG: Prof. Dr. Rainer Haag (Sprecher SupraFAB)
Further information and forms to apply for projects involving bioagents according to Biostoffverordnung (BioStoffV) you can find at the web pages of the Landesamt für Arbeitsschutz, Gesundheitsschutz und technische Sicherheit Berlin (LAGetSi) and the Dienststelle Arbeitssicherheit (DAS) of FUB.
**Humane Krankheitserreger (Infektionsschutz):
Erlaubnis zum Arbeiten mit Krankheitserregern gem. §44 IfSG: Katharina Achazi (Erlaubnis_Paragph44_Achazi.pdf), Daniel Lauster (Erlaubnis_Paragph44_Lauster.pdf)
Further information and forms to apply for projects involving human pathogens according to §49 of the Gesetz zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten beim Menschen (IfSG) you can find at the web pages of the Gesundheitsamt Berlin.
***Tierseuchenerreger:
Verantwortliche und leitende Person gem. §5 TierSeuchErV: Katharina Achazi, Daniel Lauster (Bescheid_TierSeuchErV_Achazi_Lauster_Viren-1.pdf)
Further information and forms to apply for projects involving animal pathogens according to the Verordnung über das Arbeiten mit Tierseuchenerregern (Tierseuchenerreger-Verordnung: TierSeuchErV) you can find at the web pages of the Veterinär- und Lebensmittelaufsicht des Bezirksamt Steglitz-Zehlendorf. Further information about pathogens causing animal diesesaes, for that we need a permission: https://www.bmel.de/DE/themen/tiere/tiergesundheit/tierseuchen/tiergesundheitsgesetz.html
****Gentechnik:
Projektleitungen gem. §3 Ziff. 8 GenTG sowie § 27 GenTSV: Katharina Achazi, Stefanie Wedepohl, Daniel Lauster, Christian Freund, Dennis Nürnberg (nur S1), Marta Maglione (nur S1); Beauftrsgter für Biologische Sicherheit: Bernhard Loll
Further information and forms to apply for projects involving bioagents according to Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV) you can find at the web pages of the Landesamt für Gesundheit und Soziales (LAGeSo)and the Bund/Länder-Arbeitsgemeinschaft Gentechnik (LAG).
| Änderungshistorie |
|---|
