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Information about how to registe laboratories for genetic engineering work and activities with infectious agents
Depending on the work and organisms to be worked with, approvals or registrations or notifications must be made with various authorities and various bodies must be contacted internally at the FUB.
A good start, is to contact first colleagues and the in-house representative for biological safety (Bernhard Loll loll@chemie.fu-berlin.de for Altensteinstr. 23a/ Takustr. 6) already dealing with this processes and then to go through the list below first reasing the linked information, checking the underlying laws and regulations and contacting the respective authoritis (always first the ones from FUB before conacting external authorities).
Legal Office → Always contact before LaGeSo, takes over the registration of genetic engineering work and laboratories (S1/S2), also advises on the registration of genetic engineering work and laboratories:
Sharon Born, RA I 2, Tel.: +49 30 838 73712, rechtsamt@fu-berlin.de
https://www.fu-berlin.de/einrichtungen/praesidium/stabsstellen/rechtsamt/index.html
Occupational safety FUB → Provides advice on occupational safety as well as on laboratory conditions, occupational safety measures and must be involved in the preparation of the risk assessment (GBU) for work with RG2
https://www.fu-berlin.de/sites/baas/biolchem_sicherheit/index.html
Medical service FUB → Advises on work with human pathogens, necessary preventive examinations and measures such as vaccination, skin protection, disinfection, etc. and must be involved in the preparation of the risk assessment (GBU) for work with RG2
https://www.fu-berlin.de/einrichtungen/service/betriebsarzt/index.html
Construction and project planning of the department administration → Construction measures for laboratories
https://www.bcp.fu-berlin.de/fachbereich/zentr-fb-verw/Bau-_und_Projektplanung/Hessler_Bittl.html
Administrative management of Fachbereichs → Must countersign notification/registration in accordance with Biological Substances Ordinance (BioStoffV) and be informed of all registrations with the various authorities (see below)
https://www.bcp.fu-berlin.de/fachbereich/zentr-fb-verw/Verwaltungsleitung/index.html
LaGeSo via Legal Office FUB (see above) → Registration of laboratories as genetic engineering facilities S1 or S2 and work with genetically modified organisms from RG1 in accordance with the Genetic Engineering Safety Ordinance (GenTSV)
https://www.berlin.de/lageso/gesundheit/gentechnik/
LAGeTSi → Notification of activities with biological substances or organisms from RG2 in accordance with the Biological Substances Ordinance (BioStoffV)
https://www.berlin.de/lagetsi/gesundheit/physische-einwirkungen/biostoffe/
Gesundheitsamt → Notification of human pathogens from RG2 in accordance with the Infection Protection Act (IfSG) and application for a handling permit for human pathogens
1. Application for a permit: https://service.berlin.de/dienstleistung/328020/
2. Notification of activities with pathogens: : https://service.berlin.de/dienstleistung/328535/
Official veterinarian → Notification of animal pathogens from RG2 in accordance with the Animal Health Act (TierGesG)
https://www.berlin.de/ba-steglitz-zehlendorf/politik-und-verwaltung/aemter/ordnungsamt/veterinaer-und-lebensmittelaufsicht/ansprechpartner-innen-35598.php
Infosheet Anmeldung Biolabore, gentechnische Arbeiten und Tätigkeiten mit Infektionserregern
Je nach Arbeiten und Organismen, mit denen gearbeitet werden soll, müssen Genehmigungen bzw. Anmeldungen oder Anzeigen bei verschiedenen Behörden durchgeführt werden und es müssen verschiedenen Stellen intern an der FUB kontaktiert werden.
Ein guter Anfang ist es, sich zunächst an die Kollegen und den Hauseigenen Beauftragten für Biologische Sicheerheit (Bernhard Loll loll@chemie.fu-berlin.de für Altensteinstr. 23a/ Takustr. 6) zu wenden, die bereits mit diesen Prozessen befasst sind, und dann die unten stehende Liste durchzugehen, indem man zunächst die verlinkten Informationen abruft, die zugrunde liegenden Gesetze und Verordnungen überprüft und sich an die entsprechenden Stellen wendet (immer zuerst an die der FUB, bevor man sich an externe Behörden wendet).
Arbeitssicherheit FUB à Berät zu Arbeitssicherheit wie auch zu Laborbeschaffenheit, Arbeitsschutzmaßnahmen und muss beteiligt werden bei Erstellung der Gefährdungsbeurteilung (GBU) für Arbeiten mir RG2
https://www.fu-berlin.de/sites/baas/biolchem_sicherheit/index.html
Betriebsarzt FUB à Berät zu Arbeit mit Humanpathogenen, notwendigen Vorsorgeuntersuchungen und Maßnahmen wie Impfung, Hautschutz, Desinfektion etc. und muss beteiligt werden bei Erstellung der Gefährdungsbeurteilung (GBU) für Arbeiten mir RG2
https://www.fu-berlin.de/einrichtungen/service/betriebsarzt/index.html
Bau- und Projektplanung der Fachbereichsverwaltung à Bauliche Maßnahmen der Labore
https://www.bcp.fu-berlin.de/fachbereich/zentr-fb-verw/Bau-_und_Projektplanung/Hessler_Bittl.html
Verwaltungsleitung des Fachbereichsà muss Anzeige/Anmeldung nach BioStoffV gegenzeichnen und über alle Anmeldungen bei den verschiedenen Behörden informiert werden
https://www.bcp.fu-berlin.de/fachbereich/zentr-fb-verw/Verwaltungsleitung/index.html
Rechtsamt à immer vor LaGeSo kontaktieren, übernimmt Anmeldung von Gentechnikarbeiten und -laboren (S1/S2), berät auch zu Anmeldungen von Gentechnikarbeiten und -laboren:
Sharon Born, RA I 2, Tel.: +49 30 838 73712, rechtsamt@fu-berlin.de
https://www.fu-berlin.de/einrichtungen/praesidium/stabsstellen/rechtsamt/index.html
LaGeSo über Rechtsamt FUB à Anmeldung Labore als Gentechnische Anlage S1 bzw. S2 und Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen ab RG1 gemäß Gentechniksicherheitsverordnung (GenTSV)
https://www.berlin.de/lageso/gesundheit/gentechnik/
LAGeTSi à Anzeige von Tätigkeiten mit Biostoffen bzw. Organismen ab RG2 gemäß Biostoffverordnung (BioStoffV)
https://www.berlin.de/lagetsi/gesundheit/physische-einwirkungen/biostoffe/
Gesundheitsamtà Anzeige von Humanpathogen ab RG2 gemäß Infektionsschutzgesetz (IfSG) und Beantragung für eine Umgangserlaubnis mit Humanpathogenen
1. Beantragung einer Erlaubnis: https://service.berlin.de/dienstleistung/328020/
2. Tätigkeiten mit Krankheitserregern anzeigen: https://service.berlin.de/dienstleistung/328535/
Amtstierarzt à Anzeige von Tierpathogen ab RG2 gemäß Tiergesundheitsgesetz (TierGesG)
https://www.berlin.de/ba-steglitz-zehlendorf/politik-und-verwaltung/aemter/ordnungsamt/veterinaer-und-lebensmittelaufsicht/ansprechpartner-innen-35598.php
